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質量監督的這些錯誤,實驗室是不是一直在犯
質量監督常見錯誤
質量監督,是實驗室非常基礎的工作之一,很多實驗室做的都不到位。經過多個實驗室實際檢查,一些較為集中的錯誤我們總結供您參考
1
監督的對象錯誤
質量監督的對象是
“人員”
。很多實驗室除了人員之外,還監督了
“設備”、“環境”甚至監督了“報告”。這些錯誤反應出實驗室對監督的理解不到位。
質量監督的對象只有“人”,即便是要確定“設備”、“環境”、“報告”的符合性,那也是監督人使用和管理設備、人員監控和記錄環境、人員出具和審核
/
批準報告。
2
監督的覆蓋范圍不足
相當一部分實驗室僅監督了
“檢測員”,忽略了其他崗位人員的監督工作。按文件要求,
實驗室應監督
“所有對檢測結果有影響的人員”
,這就要求實驗室除了檢測員外,還應監督授權簽字人、技術負責人、質量負責人、樣品管理員、設備管理員、監督員等崗位人員。
3
監督員資質和能力不足
監督員的能力,理論上應高于或者起碼和被監督的人員能力一致。監督員應熟悉被監督的工作,熟悉相關的方法、程序、標準、法律法規等,掌握監督工作的流程和要點,必要的時還應滿足領域規定的資質(學歷、職稱等)要求。
部分
監督員
不了解自己
的職責和權利
。
如果您也是監督員,請問您了解監督員有哪些任職資格要求、有哪些職責和權利嗎?歡迎在文末留言,如果您的答案不全面,我們會補全。
4
監督員數量不足
實驗室監督員應覆蓋不同專業、不同領域、不同地點/場所。監督員不能跨領域去監督。
5
監督記錄有問題
——記錄過于簡單,監督
/
監控過程中的問答、監督
/
監控無具體的檢測記錄支撐。給評審人員的感覺像是造出來的記錄,沒有實際進行監督活動。
——進行了監督,但
未對監督結果進行評價和確認
。沒有完全達到監督的目的。
——
監督出現不符合,但是未啟動不符合工作管理程序
。
——監督記錄沒有被監督人員簽字確認,尤其是出現不符合時,相關不符合項應該被被監督人員確認。
6
從未出現過不符合
完全沒有不符合不是不可能的事,但是概率較低,尤其是對新進人員來講。公眾號實驗室ISO17025提醒您:即便是操作不熟練、不規范也應被指出和記錄,實驗室不應為了避免麻煩就掩蓋問題。
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