實驗室人員監督的21個方面

人員監督要監督哪些內容？

實驗室人員監督內容應包括2個主要方面：

1、被監督人員的能力；

2、相關實驗活動的符合性。

實驗室人員能力包括初始能力和持續能力。

實驗室應對從事實驗活動人員的初始能力進行監督，并應當基于風險評估，對相關人員的持續能力進行監控和評價。

被監督人員的能力，包括但不限于：

a）要求、標書和合同評審能力；

b）方法開發、修改、驗證和確認能力；

c）運用檢驗方法進行測試的能力；

d）識別和監控環境設施條件的能力；

e）試劑或消耗性材料的驗收、評估和制備能力；

f）適用時，良好特定操作能力；

g）不確定度評定能力；

h）實驗室信息管理系統操作、評估和維護能力；

i）紙質或電子文檔管理能力；

j）安全識別、防護和救護能力

k）突發事件應變和處理能力；

1）檢驗檢測風險分析能力；

m）實驗廢棄物處置能力；

n）分析結果，包括符合性聲明或意見和解釋的能力。

相關實驗活動的符合性，包括但不限于：

a）人員資格的符合性；

b）儀器設備操作的符合性；

c）樣品處理及處置的符合性；

d）檢驗檢測操作的符合性；

e）原始記錄的符合性；

f）數據處理的符合性；

g）簽發報告的符合性。